2023年10月20日，國(guó)際頂刊Nature Communications在線發(fā)表了由我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成的中山大學(xué)5010前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究最新成果。該系列研究是國(guó)際上首個(gè)對(duì)比創(chuàng)新性直腸癌手術(shù)iTME與傳統(tǒng)TME手術(shù)對(duì)男性直腸癌患者術(shù)后排尿及性功能障礙影響及腫瘤根治度的臨床研究，研究結(jié)果充分證實(shí)了衛(wèi)洪波教授團(tuán)隊(duì)原創(chuàng)性iTME手術(shù)對(duì)患者術(shù)后排尿及性功能保護(hù)的優(yōu)效性,并保證了腫瘤根治度。衛(wèi)洪波為論文通訊作者，方佳峰、魏波、鄭宗珩為共同第一作者。

原文鏈接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863878/

直腸癌是常見(jiàn)惡性腫瘤，手術(shù)是主要治療手段。1982年Heald提出全直腸系膜切除（TME）理念，顯著降低中低位直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率，提高遠(yuǎn)期生存率，因此TME成為中低位直腸癌手術(shù)國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)。然而，由于術(shù)中盆腔神經(jīng)損傷，TME術(shù)后排尿及性功能障礙發(fā)生率居高不下，嚴(yán)重影響患者術(shù)后生活質(zhì)量。

我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團(tuán)隊(duì)從解決這一臨床難題出發(fā)，近30年來(lái)開(kāi)展了一系列系統(tǒng)研究，從解剖學(xué)、組織學(xué)、功能學(xué)、臨床研究等多方面進(jìn)行探索，在多維度證實(shí)了保留鄧氏筋膜對(duì)術(shù)中神經(jīng)保護(hù)的重要性，并最終創(chuàng)新性提出了衛(wèi)氏線引導(dǎo)的保留鄧氏筋膜直腸癌根治術(shù)（iTME）。為驗(yàn)證iTME手術(shù)與傳統(tǒng)TME手術(shù)相比，對(duì)直腸癌患者術(shù)后排尿及性功能的保護(hù)作用及腫瘤根治效果，由我院衛(wèi)洪波教授牽頭，聯(lián)合國(guó)內(nèi)10余家大型三甲醫(yī)院開(kāi)展了對(duì)比iTME與TME手術(shù)對(duì)特定腫瘤分期的男性中低位直腸癌患者術(shù)后排尿及性功能影響的多中心RCT臨床研究（NCT02435758），并獲得中山大學(xué)5010臨床研究項(xiàng)目資助。

圖2:iTME與TME手術(shù)對(duì)照?qǐng)D

該研究的中期研究結(jié)果已初步證實(shí)，與TME相比，iTME患者術(shù)后排尿及性功能障礙發(fā)生率顯著下降，并在外科學(xué)頂刊Annals of Surgery發(fā)表。在對(duì)患者進(jìn)一步完成長(zhǎng)期隨訪后，最新的研究結(jié)果證實(shí)，與TME相比，iTME患者術(shù)后排尿功能障礙率（6.3% vs. 25.7%）、勃起（12.8% vs. 39.0%）和射精功能障礙率（14.1% vs. 30.4%）均明顯下降；而兩組患者3年總體生存率（94.1% vs. 89.7%）、3年無(wú)瘤生存率（87.5% vs. 85.6%）及總復(fù)發(fā)率（15.6% vs. 15.0%）等腫瘤學(xué)指標(biāo)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。這一研究結(jié)果提示：與傳統(tǒng)TME手術(shù)相比，對(duì)特定分期和部位的男性中低位直腸癌患者，施行iTME手術(shù)可以獲得更好的術(shù)后排尿及性功能，同時(shí)不影響腫瘤根治效果。這一令人鼓舞的研究成果也正式被Nature子刊Nature Communications接收發(fā)表。

直腸癌TME術(shù)后排尿及性功能障礙高發(fā)的臨床難題已持續(xù)近半世紀(jì)。該研究成果充分證實(shí)了由我院胃腸外科衛(wèi)洪波教授團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)的iTME手術(shù)是解決這一歷史臨床難題的利器，真正讓直腸癌患者實(shí)現(xiàn)了既要“活得久”，也要“活得好”的需求，顯著提升了直腸癌患者的整體治療效果，減少了相關(guān)并發(fā)癥的醫(yī)療費(fèi)用支出，有重要的社會(huì)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益。該研究曾先后獲2020年CSCO結(jié)直腸癌領(lǐng)域三大重磅研究、2021年中國(guó)十佳消化道臨床研究、2022年廣州市高新技術(shù)項(xiàng)目，獲人民日?qǐng)?bào)等媒體及國(guó)外媒體廣泛報(bào)道。同時(shí)獲得結(jié)直腸癌領(lǐng)域泰斗、TME鼻祖Heald教授的高度贊賞。團(tuán)隊(duì)通過(guò)撰寫(xiě)iTME中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)，目前已完成了iTME手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，并在國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院廣泛應(yīng)用推廣。